Фирменное наименование:
Medical Beauty Parts Mold Injection
Номер модели:
YYI-14
НашиНетоксичное долговечное мелкосерийное литье под давлением услуги обеспечивают безопасные, прочные и точные компоненты медицинского класса для медицинских применений. Разработано для малообъемного производства, эти детали идеально подходят для стартапов медицинских устройств, пилотного производства и специализированного оборудования, требующего биосовместимых и нетоксичных материалов.
С акцентом на безопасность пациентов, мы используем только полимеры, одобренные FDA, протестированные в соответствии с ISO 10993 и производим в чистых помещениях, сертифицированных по ISO 13485. Это гарантирует, что каждая деталь соответствует нормативным требованиям, сохраняет стабильность размеров и надежно работает при стерилизации и многократном использовании.
Параметр | Спецификация |
---|---|
Процесс | Литье пластмасс медицинского класса под давлением |
Объем производства | Мелкая партия (50–5000 единиц), от прототипирования до малообъемного производства |
Варианты материалов | Медицинский PP, PC, PEEK, PEI, PPSU, TPE, ABS |
Соответствие токсичности | ISO 10993, одобрено FDA, соответствует RoHS |
Долговечность | Предназначено для длительного использования, циклов многократной стерилизации |
Допуск | ±0,05 мм (стандарт), ±0,02 мм (высокая точность) |
Методы стерилизации | Автоклав, гамма-облучение, EtO, химические стерилянты |
Обработка поверхности | Гладкая, матовая, текстурированная, полированная |
Класс чистого помещения | ISO Class 7 / ISO Class 8 (опционально) |
Сертификаты | ISO 13485, ISO 9001, RoHS, материалы, соответствующие FDA |
Срок выполнения | Оснастка: 2–3 недели; Производство: 7–10 дней |
Нетоксичная безопасность
Все материалы биосовместимы и одобрены FDA для применений, контактирующих с пациентом.
Гибкость мелкой партии
Экономичное малообъемное производство для прототипов, испытаний или специализированных устройств.
Исключительная долговечность
Прочные полимеры устойчивы к износу, ударам и химическому разложению при длительном использовании.
Соответствие нормативным требованиям
Произведено в соответствии с процессами, сертифицированными по ISO 13485 с полной прослеживаемостью.
Совместимость со стерилизацией
Материалы выдерживают автоклав, гамма-облучение, EtO и химическую стерилизацию без деградации.
Быстрое прототипирование для производства
Плавный переход от проверки проекта к выходу на рынок.
Больший спрос на мелкосерийное производство из-за быстрых инноваций в медицинских устройствах.
Нетоксичные биопластики для экологически чистых и безопасных для пациентов медицинских изделий.
Интеграция цифрового производства для более быстрой итерации и масштабирования производства.
Передовые антимикробные материалы для снижения рисков заражения.
Массовая кастомизация медицинских компонентов для индивидуальных потребностей пациентов.
Прототипы медицинских устройств – Раннее тестирование продукта с использованием материалов производственного качества.
Специализированные хирургические инструменты – Малообъемное производство для нишевых медицинских областей.
Оборудование для конкретных пациентов – Индивидуальные компоненты для индивидуальных потребностей лечения.
Диагностические устройства – Прецизионные детали для мелких партий для лабораторных и экспресс-тестов.
Медицинские изделия ограниченного выпуска – Для клинических испытаний или оценки рынка.
Вопрос 1: Что делает ваше мелкосерийное литье под давлением подходящим для медицинских применений?
Ответ 1: Мы используем материалы медицинского класса, нетоксичные и следуем строгим протоколам ISO 13485 для обеспечения безопасности и качества.
Вопрос 2: Может ли мелкосерийное производство по-прежнему соответствовать нормативным требованиям?
Ответ 2: Да. Все наши производственные процессы соответствуют стандартам FDA и ISO независимо от объема.
Вопрос 3: Каков минимальный объем заказа?
Ответ 3: Мы можем произвести всего 50 единиц для разработки на ранней стадии.
Вопрос 4: Как быстро вы можете доставить прототипы?
Ответ 4: Прототипы обычно доставляются в течение 7–10 дней после изготовления оснастки.
Вопрос 5: Совместимы ли эти детали с несколькими методами стерилизации?
Ответ 5: Да. Мы выбираем материалы в зависимости от ваших требований к стерилизации, обеспечивая долговечность.
Получите безопасное, прочное и точное мелкосерийное литье под давлением для медицинских целей для ваших следующих инноваций в области здравоохранения — с материалами и процессами, которые защищают как пациентов, так и производительность.
Отправьте запрос непосредственно нам